Publicado en enero del 2011 por el Health Technology Assessment Program del Instituto Nacional para Investigación en Salud del Reino Unido, esta revisión sistemática analiza los estudios publicados a la fecha con la suficiente información para establecer el costo efectividad de su administración en prematuros, pacientes con enfermedad pulmonar crónica y cardiopatía congénita.

El Palivizumab (Synagis) es un anticuerpo monoclonal diseñado para proveer inmunidad pasiva contra el VSR y prevenir o reducir la gravedad de la infección; su uso está aprobado para éste fin en niños de alto riesgo. En niños con cardiopatía congénita  está indicado en menores de 6 meses con lesiones que permitan mezcla significativa de sangre de izquierda a derecha o con hipertensión arterial pulmonar. La dosis recomendada es de 15 mg/kg  inyectada intramuscular, una vez al mes durante el mes previo y los meses de temporada de infección por VSR. Para los niños con cardiopatía en los que se utiliza apoyo circulatorio, se recomienda la misma dosis tan pronto el paciente está estable posterior a cirugía para garantizar niveles óptimos de anticuerpos.

La recomendación actual del Instituto Nacional de Salud de Inglaterra que determina la guía de administración de palivizumab en niños, considera otros factores de alto riesgo:

  1. Edad gestacional
  2. Sexo masculino
  3. Presencia de hermanos en edad escolar
  4. Parto múltiple
  5. Exposición pasiva a humo de tabaco
  6. Hacinamiento
  7. Nivel educativo de los padres
  8. Ausencia o mínima alimentación al seno materno
  9. Historia familiar de atopia

Con base en lo anterior, el análisis costo – efectividad para la administración de palivizumab en niños con cardiopatía congénita  determinado en esta revisión sistemática se resume en:

a)      Niños con cardiopatía acianótica:

  1. Menores de 6 meses al inicio de temporada de VSR sin otro factor de riesgo nacidos con < 24 semanas de gestación (SDG); menores de 3 meses al inicio de temporada sin otro factor de riesgo nacidos con < 28 SDG y menores de 6 semanas al inicio de temporada sin otro factor de riesgo y nacidos con < 30 SDG.
  2. Menores de 6 meses al inicio de temporada de VSR con al menos un factor de riesgo mencionado y nacido con < 26 SDG.
  3. Menores de 9 meses al inicio de temporada de VSR con al menos dos factores de riesgo mencionados y nacidos con < 24 SDG.
  4. Menores de 12 meses al inicio de temporada de VSR con al menos tres factores de riesgo mencionados y nacidos con < 24 SDG.
  5. Menores de 9 meses al inicio de temporada de VSR con al menos cuatro factores de riesgo mencionados y nacidos con < 30 SDG.
  6. Menores de 15 meses al inicio de temporada de VSR con al menos cinco factores de riesgo mencionados y nacidos con < 24 SDG.

 

b)      Niños con cardiopatía cianótica:

  1. Menores de 6 semanas de edad al inicio de temporada de VSR sin factores de riesgo asociados y nacidos con < 24 SDG
  2. Menores de 3 meses al inicio de temporada de VSR con al menos uno de los factores de riesgo mencionados y nacidos con < 24 SDG.
  3. Menores de 6 meses al inicio de temporada de VSR con al menos dos de los  factores de riesgo mencionados y nacidos con < 24 SDG.
  4. Menores de 9 meses al inicio de temporada de VSR con al menos cuatro de los factores de riesgo mencionados y nacidos con < 24 SDG.
  5. Menores de 12 meses al inicio de temporada de VSR con al menos cinco de los factores de riesgo mencionados y nacidos con < 24 SDG.

Guardadas las diferencias estacionales (en Sinaloa, la infección por VSR es endémica), de tecnología, de acceso a servicios médicos y de tipo de población, este reporte permite normar los criterios de administración en nuestra práctica diaria.

José Antonio Quibrera Matienzo

Cardiología Pediátrica

Del World Journal of Pediatrics 2010 nos llega esta revisión sistemática con autores canadienses respecto del uso de Palivizimab a la dosis convencional de 15 mg/kg por vía IV en niños con infección comprobada por sincicial respiratorio; resalta la existencia de slo dos ensayos clínicos contrlados entre palivizuman y placebo, uno en niños con infección respiratoria baja y otro en niños sanos; cmbinando los daos con 4 series de casos y un reporte de caso, los revisores concluyen que el efecto terapéutico de la administración IV dura 3 semanas, se comprobó la disminución cuantitativa del virus en secreciones traqueales. No pudo docuymentarse que su uso disminuyera la progresiónde la infección de vías respiratorias altas a bajas.Necesario efectuar mayor número de ensayos clínicos controlados.

José Antonio Qubrera Matienzo

Cardiología Pediátrica

 

 

El palivizumab debe emplearse de manera rutinaria en prevención dew infecciones por virus sincicial respiratorio, sobre todo en nuestro medio con pacientes cardiópatas cuyo diagnóstico y tratamiento son tardíos. en méxico s administración está aprobada por el seguro nueva generación para pacientes prematuros y no está explicitamente dicha para aquelos con cardiopatía (esta situación ya me valió discutir con un “médico” en puesto administrativo cuya insensibilidad y pensamiento obtuso al no autorizarlo condujo a que dos niños hospitalizados contrajeran el virus con repercusión clínica devastante).

En este reporte del Pediatric Cardiology del 208 se revisan los datos de 1500 pacientes que recibieron profilaxis con anticuerpos monoclonales del 2000 al 2004, con índices de hospitalización de 2.6 para las cianóticas y 1,6 para las cianóticas. Complementa los datos del enayo clínico para niños con cardiopatía con repercusión hemodinámica comentados previamente en este mismo sitio.

José Antonio Quibrera Matienzo

Cardiología Pediátrica

Para mi sorpresa, este artículo publicado en los Archives of Disease in Childhood del 2009, concluye que la cardiopatía con repercusión hrmodinámica (aquella que requiere tratamiento médico, con cianosis o descompensada) es un factor poco importante para hospitalización por sincicial respiratorio. Revisando la diascusión y los factores a los que los autores atribuyen este hallazgo se puede observar la diferencia entre Dinamarca y México. En nuestro país, el nño con cardiopatía puede diagnosticarse tardíamente, sufriendo las consecuencias de la misma (desnutrición, disminución de la función ventricular, hipoxia), acuden a guardería por necesidad de trabajo de la familia y no se corrigen de manera temprana. Mucho por hacer en este sentido.

El aporte de este estudio es añadir al niño con síndrome de Down y a los portadores de cardiomiopatía como pacientes con mayor riesgo de cuadros graves que requieran hospitalización. El palivizumab sigue siendo una opción aunque poco accesible por economía.

Por cierto, alguien me podría informar si el Palivizumab, que se encuentra en el cuadro básico de medicamentos de la secretaría de Saluyd de México está cubierto e integrado al tratamiento del niño con cardiopatía en el seguro popular nueva generación o por el fondo para gastos catastróficos?

José Antonio Quibrera Matienzo

Cardiología Pediátrica

La infección por virus sincicial respiratorio tiene especial relevancia para los grupos de riesgo tales compo prematuros menores a 35 semanas de gestación, menores de 6 meses, niños con afección pulmonar o cardiopatía congénita o aquellos inmunocomprometidos. Produce desde simples manifestaciones respiratorias altas hasta insuficiencia respiratoria por afección bronquiolar y alveolar, con sibilancias o apnea, y que predispone a sobre infección por otros agentes.

En su diagnóstico, las pruebas ràpidas con detección antigénica en secreción bronquial son de utilidad y el aislamiento del virus es el estandar de oro. Puede llegar a ser un evento catastrófico en el niño con cardiopoatía congénita, especialmente aquellas que tienen flujo pulmonar aumentado  hipertensión pulmonar, llegando a requerir intubación y soporte ventilatorio en el 20 a 30 % de los casos, con mortaloidad cercana al 30 %.

El tratamiento incluye el uso de ribavirin nebulizada con inmunoglobulina específica. La prevención de este problema con el uso de palivizumab, anticuerpos monoclonales de aplicación mensual durante la temporada de infección por sincicial respiratorio, sobre todo en el niño que va a ser sometido a cirugía paliativa o correctiva de su cardiopatía ha mostrado ofrecer buen resultado en evitar esta grave infección.

Esta revisión del Up to date 2007  resume la clínica y diagnóstico, el tratamiento y prevención, y se anexa el artículo de Evidencias en Pediatría del 2009 acerca de la eficiencia, eficacia y seguridad del palivizumab para este efecto.

José Antonio Quibrera Matienzo

Cardiología Pediátrica